广东深圳一类二类医疗器械无菌无尘净化车间GMP厂房工程设计装修

中净环球净化可提供一类、二类、三类医疗器械净化车间厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术专业、经验丰富、价格实惠。

洁净车间按生产工艺流程布置,流程尽可能短，减少交叉往复，物流走向合理；必须配备人员净化室、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应；按空气洁净度级别，可以写成按人员方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低；同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生污染；生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响；不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。

洁净车间须配备独立净化空调系统的无菌检测室与生产区分开，要求为万级条件下的局部百级；检测的项目为：温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。